21.04.2024

Rapport d'inspection du 12 juin 2024 à l'Hôpital cantonal de Lucerne site de Sursee dans le domaine des dispositifs médicaux

Le rapport décrit une inspection de Swissmedic effectuée en juin 2024 à l'hôpital cantonal de Lucerne sur le site de Sursee. Les contrôleurs y ont constaté quelques manquements:

• Le local de retraitement des endoscopes serait vétuste. La zone sale et la zone propre ne sont pas séparées et le local ne peut pas être suffisamment nettoyé en raison des joints.
• En ce qui concerne les produits chimiques utilisés pour le nettoyage, il manque des informations sur la concentration maximale à laquelle les employés peuvent être exposés sur leur lieu de travail. De plus, les produits chimiques dangereux ne sont pas stockés correctement.
• Après le nettoyage, les endoscopes propres sont stockés dans une armoire en bois. Celle-ci ne répond pas aux prescriptions.
• Le personnel n'est pas assez régulièrement formé à la vigilance, c'est-à-dire à la notification des erreurs. Il n'y a pas non plus de documentation sur les personnes qui y participent.

Swissmedic a déclaré que l'absence de séparation des locaux constituait une lacune critique à laquelle il fallait remédier dans un délai d'un an.

2014-04-21_20240620_Bericht Inspektion LUKS Sursee.docx_91156_geschwärzt.pdf

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