25.08.2016

Interner Mailverkehr zur Meldung schwerwiegender Vorkommnisse an Swissmedic

Um die Patientensicherheit zu verbessern, müssen Ärztinnen und Ärzte sowie Hersteller schwerwiegende Vorkommnisse über ein offizielles Meldeformular der Heilmittelbehörde Swissmedic melden. Das Universitätsspital Zürich informierte Swissmedic allerdings nicht auf dem vorgeschriebenen Weg, sondern lediglich in einem Behandlungsbericht. Der Hersteller wiederum meldete die Komplikation überhaupt nicht und reichte bei Swissmedic auch keinen Bericht zu deren Ursachen ein. Wie der interne Mailverkehr belegt, tolerierte Swissmedic diese Versäumnisse ganz bewusst.

2016-08-25_Swissmedic Ausnahmegesuch Cardioband Korrespondenz.pdf


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