21.04.2024

Bericht zur Inspektion vom 12. Juni 2024 im Luzerner Kantonsspital Standort Sursee im Bereich Medizinprodukte

Der Bericht beschreibt eine Swissmedic-Inspektion beim Luzerner Kantonsspital am Standort Sursee vom Juni 2024. Dabei haben die Kontrolleurinnen und Kontrolleure einige Mängel festgestellt:

• Der Aufbereitungsraum für Endoskope sei veraltet. Die Schmutz- und Reinzone seien nicht getrennt, und der Raum könne wegen Fugen teilweise nicht genügend gereinigt werden.
• Bei den zur Reinigung verwendeten Chemikalien fehlten Informationen zur maximalen Konzentration, der Angestellte am Arbeitsplatz ausgesetzt sein dürfen. Zudem würden gefährliche Chemikalien nicht richtig gelagert.
• Nach der Reinigung werden die sauberen Endoskope in einem Holzschrank gelagert. Dieser genüge den Vorschriften nicht.
• Das Personal werde nicht regelmässig genug zur Vigilance, also der Meldung von Fehlern, geschult. Auch werde nicht dokumentiert, wer jeweils daran teilnimmt.

Die fehlende Raumtrennung hat Swissmedic als kritischen Mangel deklariert, der innert eines Jahres behoben werden muss.

2014-04-21_20240620_Bericht Inspektion LUKS Sursee.docx_91156_geschwärzt.pdf

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